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新冠口服药研发成新宠 开拓药业或首批获准受热捧四天市值增30亿港元

日期:2022-05-19   浏览次数:96
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核心提示:5月18日,受市场持续关注多款国产新冠药临床及获批上市进度偏暖信息叠加刺激,国产小分子口服药研发领先者港股开拓药业(09939.H
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5月18日,受市场持续关注多款国产新冠药临床及获批上市进度偏暖信息叠加刺激,国产小分子口服药研发领先者港股开拓药业(09939.HK)开盘即逐级走高,以22.30港元/股最高点收盘,涨幅近16%,总市值为89.15亿港元。据投研电讯资本市场研究员统计,开拓药业近四个交易日股价涨幅将近30%,总市值超过89亿港元,增加了近20亿港元。

开拓药业-B 5月18日分时走势

 

投研电讯资本市场研究员注意到,开拓药业日前在回应投资者关于普克鲁胺审批进展的邮件中称,(1)开拓药业向国内监管部门的数据递交是滚动的,一直保持着高频沟通。本月将与美国FDA进行申报沟通。2)中国是ICH成员国,国家局接受国际MRCT的III期临床数据申请在中国获批。(3)普克鲁胺针对住院病人的全球III期临床试验,已按计划在美国、中国、南美洲、欧洲、印度入组了几十例病人。

 

目前,市场持续关注国产新冠小分子口服药获批进展,能否通过临床试验和上市审批是疫情防控的关键点。新冠小分子口服药物受毒株变异的影响较小,同时具备生产成本低、服用方便等优势,在新冠疫情防控中具备较大潜力。中银证券研报显示,开拓药业的普克鲁身处新冠口服药研发行业的第一梯队。

 

开拓药业4月6日公布了普克鲁胺治疗轻中症的III期全球多中心临床试验最终关键结果。数据显示,普克鲁胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率,特别是对于服药超过7天的全部患者,以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率,具有统计学显著性。同时,普克鲁胺可以显著降低新冠病毒载量,改善相关新冠症状。普克鲁胺用药的安全性也进一步得到验证(适用于18岁以上成年男女)。开拓药业正在积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。

 

全球知名指数公司MSCI(Morgan Stanley Capital International)上周五公布了全球小型股指数(MSCI,也称明晟指数)半年度审核变更结果。其中,领跑小分子新冠口服药普克鲁胺研发的港股开拓药业(09939.HK)获纳入该名单中,自5月31日收盘后正式生效。此次获纳入充分体现出国际资本市场对开拓药业研发实力和创新潜力的高度认可。

 

2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市后,获纳入富时罗素全球股票指数系列,2021年获纳入恒生综合指数和港股通。

 

投研电讯资本市场研究员认为,目前全球新冠疫情依旧持续,国产新冠口服药需求迫切性极高,开拓药业的普克鲁胺有望成为首批获准的国产新冠口服药,必将为相关产业链带来的难得机遇。

本文链接:http://www.irmb.cn/news/show.php?itemid=1247

 
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