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普克鲁胺新冠药研发进展受关注 开拓药业加快推进商业化进程

日期:2022-07-14   浏览次数:2338
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核心提示:作为首款国产新冠口服药的热门候选,普克鲁胺的动向持续备受市场关注。7月11日,开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士
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作为首款国产新冠口服药的热门候选,普克鲁胺的动向持续备受市场关注。711日,开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士在“2022(第三届)中国抗病毒药物研发大会发表主题演讲介绍了普克鲁胺的最新进展及其商业化进程。

 

新冠疫情爆发后,开拓药业核心产品普克鲁胺拓展推进新冠治疗的研究,发现其对新冠轻中症、重症患者均有很好的疗效。目前开拓药业已完成在美国等国家进行的治疗轻中症新冠患者 III 期全球多中心临床试验,结果显示普克鲁胺可有效降低新冠患者住院/死亡率,对于服药超过7天的患者保护率达100%。普克鲁胺已在多个发展中国家取得紧急使用授权(EUA)。在全球依旧严峻的新冠疫情形势下,开拓药业正在加快推进普克鲁胺新冠治疗的商业化进程。

 

演讲中有以下几点值得特别关注:普克鲁胺不同于Paxlovid等其他抗病毒药物,不仅对轻中型非住院患者,而且对重症住院患者也有效。开拓药业近期已在预印版期刊bioRxiv平台上发表关于普克鲁胺的机制研究。普克鲁胺在临床试验中纳入多种新冠变异株的感染者,均显示有效,证明普克鲁胺有较强的抗变异毒株感染的能力。普克鲁胺的安全性和耐受性良好,14天治疗期用药还可以改善男性受试者性腺机能减退的风险。

 

相较于疫苗防护,新冠药物治疗是一个及时有效、能快速发挥抗病毒能力的治疗手段,既是终结新冠疫情恐惧的“杀手级”应用,也是今后疫情防控的关键。新冠口服药具有自行居家服用,比较成本低,不惧病毒变异,常温存储运输,快速实现全球分发等优势。

 

目前国产小分子新冠口服药研发已开启竞速模式,身处第一梯队的除了开拓药业普克鲁胺,还有君实生物VV116和真实生物阿兹夫定。

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